О стандарте ISO/IEC 17025:2019
ISO/IEC 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» — основополагающий международный стандарт. В России действует идентичный ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, утверждённый Росстандартом и признаваемый системой Global-ACI (преемник ILAC).
Аккредитация по этому стандарту подтверждает, что лаборатория компетентна выполнять заявленные виды испытаний и выдавать результаты, признаваемые во всех странах-участницах MRA.
Кому необходима аккредитация ISO 17025
- Испытательные лаборатории всех отраслей — пищевая, химическая, экологическая, строительная, фармацевтическая.
- Калибровочные и поверочные лаборатории средств измерений.
- Лаборатории неразрушающего контроля (ЛНК).
- Лаборатории при производственных предприятиях, выдающие протоколы для сертификации продукции.
- Независимые экспертные центры, работающие с государственными заказчиками.
Структура требований стандарта
| Раздел | Что регулирует |
|---|---|
| 4. Общие требования | Беспристрастность, конфиденциальность. |
| 5. Структурные требования | Юридический статус, структура, ответственность. |
| 6. Ресурсы | Персонал, помещения, оборудование, метрологическая прослеживаемость, услуги извне. |
| 7. Процессные требования | Договоры, выбор и валидация методов, отбор образцов, отчётность, жалобы. |
| 8. Система менеджмента | Документы, записи, аудиты, корректирующие действия, риски. |
Что мы разрабатываем
- Руководство по качеству и Политика беспристрастности.
- Положение о лаборатории, должностные инструкции, матрица компетенций.
- Процедуры управления оборудованием, реактивами, методиками.
- Документы по валидации/верификации методов и оценке неопределённости.
- Программы внутреннего аудита, межлабораторных сличений, управления рисками.
- Журналы регистрации, формы протоколов и отчётов.
Сроки и результат
Полный цикл — 6–9 месяцев для лабораторий «с нуля», 3–4 месяца — для лабораторий с частично готовой документацией. Аттестат выдаётся на 3 года с последующим инспекционным контролем раз в год.